(Photographie de base/Getty Images) MDMA peut surtout être connu comme une drogue de fête illicite, mais ce produit chimique psychoactif semble offrir des applications thérapeutiques très éloignées des sommets de la scène rave.
En fait, la thérapie assistée par la MDMA pourrait bientôt devenir un moyen légal et approuvé de traiter le trouble de stress post-traumatique (SSPT) aux États-Unis.
Dans la première phase III essai clinique pour toute thérapie assistée par psychédélique, la MDMA a montré plus de potentiel pour aider à traiter le SSPT avec une thérapie que tout autre médicament que nous avons.
Après seulement trois séances, les patients ayant reçu de la MDMA pendant le traitement étaient 35 % moins susceptibles de rencontrer le diagnostic de SSPT que ceux ayant reçu un placebo.
Lors du suivi de deux mois, 88 % des volontaires qui ont suivi une thérapie assistée par la MDMA ont connu une réduction cliniquement significative de leurs symptômes - 28 % de plus que ceux qui n'ont reçu qu'un placebo.
'Loin de n'avoir aucun avantage médical, la MDMA, lorsqu'elle est associée à la thérapie par la parole dans ce protocole, a le potentiel de catalyser le processus thérapeutique et de générer des résultats positifs pour la santé mentale', dit Rick Doblin, directeur exécutif de l'Association multidisciplinaire pour les études psychédéliques (MAPS) à San Jose, en Californie, qui dirige les essais.
La MDMA est actuellement répertoriée comme Médicament de l'annexe 1 aux États-Unis, désigné pour les substances sans but médical légitime. Depuis des années, les scientifiques tentent de renverser ce statut, et en 2017, après des résultats animaux et cliniques prometteurs, la FDAlabellisé MDMA comme une 'thérapie révolutionnaire'pour le SSPT, tant qu'il a été utilisé en conjonction avec une psychothérapie.
Les scientifiques ne savent toujours pas vraiment comment l'amphétamine agit pour aider la thérapie, mais certains spéculent qu'elle crée une «fenêtre de tolérance» où les gens peuvent réfléchir à des événements traumatisants sans se submerger ni subir de dissociation.
Phase II essais cliniques ontdéjà montréle médicament a des effets prometteurs et peut être utilisé en toute sécurité à des doses réglementées sous surveillance. Au cours d'une année, 67% des patients qui ont reçu deux ou trois séances de thérapie assistée par la MDMA n'ont plus montré de signes de SSPT. Seuls 23% du groupe témoin ont vu les mêmes avantages.
Les essais cliniques de phase III sont généralement plus importants et plus longs, mais en raison de COVID-19 [feminine] , la taille de l'échantillon de la dernière expérience était un peu plus petite que ce que les chercheurs avaient prévu.
L'étude a randomisé 90 participants atteints de SSPT sévère et chronique en deux groupes en double aveugle. Le premier groupe a reçu trois séances de thérapie assistée par MDMA tandis que l'autre groupe a reçu un placebo pendant les séances de thérapie.
Au cours de l'étude de 18 semaines, les chercheurs ont constaté 'une atténuation significative et robuste des symptômes du SSPT' et une diminution de certains symptômes dépressifs également.
Même parmi les personnes atteintes du SSPT le plus difficile à traiter, la nouvelle forme de thérapie semble aider.
'La MDMA est une thérapie expérientielle et nécessite donc un ensemble et un cadre appropriés pour vraiment guider le changement et la récupération', dit neurologue Jennifer Mitchell de l'Université de Californie à San Francisco.
'Alors que de nombreuses formes de traitement du SSPT impliquent le rappel d'un traumatisme antérieur, la capacité unique de la MDMA à susciter la compassion et la compréhension tout en étouffant la peur est probablement ce qui lui permet d'être si efficace.'
L'essai clinique n'a pas directement comparé la MDMA aux médicaments actuels utilisés pour traiter le SSPT, tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) sertraline et paroxétine, mais aujourd'hui, ces médicaments sont connus pour ne fonctionner que pour certaines personnes, et ils viennent généralement avec de plus petits avantages.
Dans des essais cliniques similaires, les participants traités par la sertraline et un placebo ont montré tailles d'effet ne dépassant pas 0,37.
'En revanche, la taille de l'effet de 0,91 démontrée dans cette étude entre la thérapie assistée par la MDMA et le placebo avec thérapie était plus importante que celle de toute autre pharmacothérapie du SSPT précédemment identifiée', ont déclaré les auteurs. écrivez .
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comparer directement les traitements actuels du SSPT avec la MDMA, mais les auteurs espèrent que leurs résultats signifieront que la MDMA continuera d'être accélérée pour l'approbation de la FDA.
La seconde moitié de l'essai clinique de phase III est maintenant en cours, élargissant la recherche à 50 patients supplémentaires. Les volontaires de la première moitié de l'essai continueront d'être suivis pour des recherches à long terme.
'Par rapport aux thérapies pharmacologiques et comportementales de première ligne actuelles, la thérapie assistée par la MDMA a le potentiel de transformer radicalement le traitement du SSPT et devrait être rapidement évaluée pour une utilisation clinique', ont déclaré les auteurs. conclure .
L'équipe espère l'approbation de la FDA dès 2023.
L'étude a été publiée dans La nature .