(NCI/Unsplash) L'expérimentaltraitement contre le coronavirus remdesivira échoué dans sa première randomisation essai clinique , des résultats publiés par inadvertance ont montré jeudi, atténuant les attentes pour le médicament étroitement surveillé.
Mais Gilead Sciences, la société à l'origine du médicament, a contesté la manière dont le message désormais supprimé avait caractérisé les résultats, affirmant que les données montraient un 'bénéfice potentiel'.
Le résumé indique que l'essai chinois a impliqué 237 patients, dont 158 sur le médicament et 79 dans un groupe témoin. Le remdesivir a été arrêté précocement chez 18 patients en raison d'effets secondaires.
Les auteurs ont déclaré que le remdesivir n'était «pas associé à une différence de temps jusqu'à l'amélioration clinique» par rapport au témoin.
Après un mois, 13,9% des patients sous remdesivir étaient décédés contre 12,8% de ceux du groupe témoin. La différence n'est pas statistiquement significatif .
L'OMS dit le Financial Times que le projet est en cours examen par les pairs et a été publié tôt par erreur.
Les essais se poursuivent
Un porte-parole de Gilead a déclaré à l'AFP: 'Nous pensons que le message comprenait des caractérisations inappropriées de l'étude', affirmant qu'il avait été interrompu prématurément en raison d'un faible taux d'inscription et n'était donc pas statistiquement significatif.
'En tant que tels, les résultats de l'étude ne sont pas concluants, bien que les tendances dans les données suggèrent un bénéfice potentiel pour le remdesivir, en particulier chez les patients traités au début de la maladie', a ajouté le porte-parole.
L'étude ne représente pas le dernier mot en la matière, et il existe plusieurs essais à grande échelle à des stades avancés qui devraient bientôt fournir une image plus claire.
Le remdesivir, qui est administré par voie intraveineuse, a été parmi les premiers médicaments suggérés comme traitement pour le roman coronavirus et en tant que tel, il fonde de grands espoirs sur lui.
Stephen Evans, professeur de pharmacoépidémiologie à la London School of Hygiene & Tropical Medicine, qui n'a pas participé à la recherche, a déclaré que 'l'essai était trop petit en nombre recruté' pour détecter les avantages ou les risques.
Mais il a ajouté: 'Si le médicament ne fonctionne bien que lorsqu'il est administré très tôt après l'infection, il peut être beaucoup moins utile dans la pratique.'
La semaine dernière, Statistique signalée il avait montré une efficacité significative dans un hôpital de Chicago où des patients faisant partie de l'un des principaux essais sont traités.
Les National Institutes for Health des États-Unis ont également signalé qu'il s'était avéré efficace dans une petite expérience sur des singes.
Remdesivir, qui avait précédemment échoué dans les essais contre Ebola , appartient à une classe de médicaments qui agissent sur le virus directement - au lieu de contrôler la réponse auto-immune anormale et souvent mortelle qu'elle provoque.
Il imite l'un des quatre éléments constitutifs de l'ARN et de l'ADN et est absorbé dans le génome du virus, ce qui à son tour empêche l'agent pathogène de se répliquer.
Lamédicaments antipaludéens hydroxychloroquine et chloroquinesont également largement utilisés sur COVID-19 [feminine] sur une soi-disant «base compassionnelle» en attendant les résultats de grands essais, les premières études étant décidément mitigées.
D'autres thérapies à l'étude comprennent la collecte anticorps des survivants du COVID-19 et en les injectant aux patients, ou en récoltant des anticorps de souris génétiquement modifiées qui ont été délibérément infectées.
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